COVID-19 Pregnancy
& Maternal Outcome

Prečo
COVID-19 PreMatOut?

Tehotenstvo sa všeobecne považuje za nezávislý rizikový faktor najmä pri vírusových infekciách, pričom na Slovensku sme už mali možnosť poučiť sa v roku 2009 z pandémie chrípky.

Bohužiaľ, vírus SARS-Cov-2 sa nevyhýba tehotným a podľa posledných celosvetovo publikovaných štúdií a hlásení napriek zväčša miernemu priebehu u tehotných, môže mať aj závažné následky pre matku a dieťatko.

Projekt COVID-19 Pregnancy & Maternal Outcome (COVID-19 PreMatOut) vznikol iniciatívou pracovnej skupiny Slovak Obstetric Survey System (SOSS), ktorá sa na Slovensku venuje aktívnemu sledovaniu a vyhľadávaniu prípadov závažnej materskej morbidity od roku 2012. Hlavnou myšlienkou projektu COVID-19 PreMatOut je zistiť ako bola pandémiou COVID-19 zasiahnutá populácia tehotných žien na Slovensku. Aký bol priebeh infekcie u tehotných žien, ale zároveň aj ako infekcia ovplyvnila priebeh tehotnosti, pôrod a novorodenca. Nezanedbateľnou súčasťou je aj zistenie vplyvu infekcie na mentálne zdravie tehotných, rodičiek a čerstvých mamičiek a tiež ako im bola poskytnutá zdravotná starostlivosť a ako ju v tom čase vnímali.

SOSS je súčasťou medzinárodnej skupiny The International Obstetric Survey Systems (INOSS), ktorá sa aktuálne okrem iného zaoberá aj situáciou a vplyvom infekcie SARS-CoV-2 na tehotné ženy a tiež je súčasťou medzinárodného projektu CONSIGN.

Projekt COVID-19 PreMatOut by nebolo možné realizovať bez finančnej podpory Nadácie ESET.

Projekt je podporený aj viacerými odbornými spoločnosťami: Slovenskou Gynekologicko-pôrodníckou spoločnosťou (SGPS), Slovenskou psychiatrickou spoločnosťou (SPsS), Slovenskou spoločnosťou alergológie a klinickej imunológie (SSAKI), Slovenskou pneumologickou a ftizeologickou spoločnosťou (SPFS).

Aké sú ciele
COVID-19 PreMatOut?

Hlavným cieľom projektu COVID-19 PreMatOut je zistenie priebehu prenatálneho a peripartálneho obdobia ako aj starostlivosti u tehotných žien, ktoré kedykoľvek počas tehotnosti boli pozitívne testované na vírus SARS-CoV-2.
Hlavné ciele:

  1. Zistiť priebeh tehotnosti, pôrodu, obdobie včasného šestonedelia, dojčenie a vznik možných pôrodníckych ako aj nepôrodníckych komplikácií u tehotných žien s pozitivitou SARS-CoV-2 kedykoľvek počas tehotnosti.
  2. Zistiť stav novorodenca v rámci obdobia jeho hospitalizácie po pôrode u rodičiek s pozitivitou SARS-CoV-2 kedykoľvek počas tehotnosti.
  3. Zistiť priebeh infekcie SARS-CoV-2 u populácie tehotných žien na Slovensku a analyzovať liečbu a následný priebeh infekcie.
  4. Zistiť vplyv infekcie SARS-CoV-2 na duševné/mentálne zdravie rodičiek s pozitivitou SARS-CoV-2 kedykoľvek počas tehotnosti?
  5. Zistiť skúsenosti tehotných žien so zdravotnou starostlivosťou v čase pozitivity na SARS-CoV-2.

Priebeh projektu
COVID-19 PreMatOut

Riešiteľský kolektív v spolupráci s Úradom verejného zdravotníctva SR postupne telefonicky alebo emailom kontaktuje tehotné, ktoré boli kedykoľvek počas tehotnosti pozitívne testované na prítomnosť vírusu SARS-CoV-2 od začiatku pandémie COVID-19 (1. marca 2020).
Respondentkám, ktoré budú súhlasiť s účasťou na projekte bude zaslaný informovaný súhlas a pacientsky dotazník.

Účasť na projekte je dobrovoľná, po podpísaní informovaného súhlasu s účasťou na projekte je respondentkám zaslaný pacientsky dotazník a následne na základe uvedených informácií je nami kontaktovaný gynekológ prvého kontaktu k získaniu údajov o priebehu prenatálnej starostlivosť a gynekologicko-pôrodnícke zariadenie, kde prebiehala hospitalizácia počas infekcie SARS-CoV-2 alebo pôrod/potrat k získaniu údajov o hospitalizácii a pôrode/potrate. Údaje budú získavané tiež formou dotazníka.

Všetky poskytnuté údaje sú anonymné. Ošetrujúci lekári (gynekológ prvého kontaktu ani lekári z gynekologicko-pôrodníckeho zariadenia) nebudú môcť nahliadnuť do pacientskych dotazníkov!

Získané dáta budú použité iba na vedecké a edukačné účely zodpovedajúce cieľom tohto projektu. Spracovanie bude prebiehať v súlade s aktuálne platnými legislatívnymi úpravami Slovenskej republiky a všeobecným nariadením na ochranu osobných údajov v súlade s Európskym nariadením o ochrane osobných údajov

Projekt je plánovaný do stabilizácie situácie spôsobenej pandémiou COVID-19. Do projektu sú spätne zaradené všetky pacientky od začiatku pandémie (marec 2020) a postupne zaraďované ďalšie SARS-CoV-2 pozitívne tehotné ženy, pričom posledná tehotná pacientka bude zaradená do štúdie v čase vyhlásenia ukončenia pandemickej situácie Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO). Táto pacientka bude zaradená do štúdie bez ohľadu na štádium a priebeh tehotnosti, pričom odsledovaná bude do konca tehotnosti a do jedného roka po pôrode.

Dotazníky

Dotazník je vypĺňaný respondentkou, ktorá podpísala informovaný súhlas s účasťou na projekte. Skladá sa z viacerých častí podľa toho či respondentka porodila alebo bohužiaľ potratila.

V prípade potratu je vypĺňaný len jeden dotazník zameraný jednak na predchádzajúce tehotnosti, priebeh ochorenia COVID-19, výskyt komplikácií pred a po pozitivite testu na SARS-CoV-2, získavanie informácií o vplyve SARS-CoV-2 na tehotnosť. Súčasťou dotazníka sú otázky ohľadom zdravotnej starostlivosti a jej vnímaní respondentkou a otázky ohľadom duševného zdravia (Edinburgská škála prenatálnej/postnatálnej depresie – EPDS a priame otázky hodnotené vizuálnou škálou). Dotazník sleduje obdobie od zistenia pozitivity testu na SARS-CoV-2 po potrat.

V prípade pôrodu respondentka podľa času od pôrodu vypĺňa dotazník/y, ktoré sú zamerané jednak na predchádzajúce tehotnosti, priebeh infekcie SARS-CoV-2, výskyt komplikácií pred a po pozitivite testu na SARS-CoV-2, priebeh pôrodu a včasného šestonedelia. Súčasťou dotazníka sú aj otázky ohľadom získavanie informácií o vplyve SARS-CoV-2 na tehotnosť a zdravotnej starostlivosti a jej vnímaní respondentkou. Respondentka tiež vypĺňa otázky ohľadom duševného zdravia (Edinburgská škála prenatálnej/postnatálnej depresie – EPDS a priame otázky hodnotené vizuálnou škálou) – pričom tieto údaje vypĺňa spätne za obdobie v čase keď mala pozitívny test na SARS-CoV-2, v čase keď bola cca mesiac po pôrode a následne rok po pôrode. Preto sa môže stať, že ak respondentku kontaktujeme tesne po pôrode, následne jej budeme zasielať ešte jeden dotazník približne rok po pôrode.

Všetky pacientske dotazníky obsahujú aj otázku ohľadom očkovania proti COVID-19, aby sme zistili aj vplyv vakcinácie na priebeh ochorenia a vznik možných komplikácií.

Dotazník o priebehu prenatálnej starostlivosti je vypĺňaný gynekológom/gynekologičkou prvého kontaktu, ktorý/á viedol/la prenatálnu poradňu. Je zameraný na základné anamnestické údaje, priebeh tehotnosti pred, počas a po infekcii SARS-CoV-2 ako aj na ambulantný menežment ochorenia COVID-19 u tehotnej a zachytené odchýlky.

Dotazník o priebehu hospitalizácie a ohľadom pôrodu/potratu je vypĺňaný lekárom/lekárkou daného gynekologicko-pôrodníckeho zariadenia. Tento dotazník je zameraný najmä na priebeh a liečbu ochorenia COVID-19 v prípade, že pre infekciu musela byť respondentka hospitalizovaná a následne je zameraný na priebeh pôrodu/potratu, vznik pôrodníckych aj nepôrodníckych komplikácií, v prípade pôrodu sa zisťujú aj informácie o novorodencovi, prikladaní koža na kožu (tzv. bondingu) a podpore dojčenia ako aj o dobe hospitalizácie.

Kto sa môže projektu zúčastniť?

Náš pracovný tím na základe spolupráce s Úradom verejného zdravotníctva SR aktívne telefonicky alebo emailom kontaktuje ženy, ktoré boli kedykoľvek počas tehotenstva pozitívne testované na SARS-CoV-2 a informuje ich o možnosti zúčastniť sa projektu.
Účasť na projekte je dobrovoľná, po podpísaní informovaného súhlasu s účasťou na projekte sú Vám zaslané pacientske dotazníky a následne na základe Vami uvedených informácií je kontaktovaný gynekológ/gynekologička prvého kontaktu k získaniu údajov o priebehu prenatálnej starostlivosť a gynekologicko-pôrodnícke zariadenie, kde ste boli hospitalizovaná alebo rodili k získaniu údajov o hospitalizácii a pôrode. Všetky poskytnuté údaje sú prísne anonymizované.